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技術(shù)文章

如何正確有效驗(yàn)證培養(yǎng)箱?

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培養(yǎng)箱的驗(yàn)證是一個(gè)涉及多個(gè)方面的詳細(xì)過程,主要包括安裝確認(rèn)(IQ)和運(yùn)行確認(rèn)(OQ)。以下是培養(yǎng)箱驗(yàn)證的方法:


一、準(zhǔn)備階段

1、確認(rèn)環(huán)境條件:驗(yàn)證培養(yǎng)箱時(shí),環(huán)境條件應(yīng)保持在溫度20~25℃,相對濕度≤70%或RH≥90%的適宜范圍內(nèi)。

2、準(zhǔn)備測試工具:包括溫度計(jì)、濕度計(jì)、風(fēng)速測量儀、壓力表、氣體分析儀(用于測量CO2或O2濃度)、聲級計(jì)(用于測量噪音)以及精密探頭(用于溫度和濕度的多點(diǎn)監(jiān)測)等。

3、設(shè)備預(yù)熱:在開始驗(yàn)證前,讓培養(yǎng)箱預(yù)熱30分鐘,以確保其內(nèi)部系統(tǒng)穩(wěn)定。

4、制定驗(yàn)證方案:根據(jù)驗(yàn)證要求


二、安裝確認(rèn)(IQ)

1、確認(rèn)所有部件、儀表、設(shè)備和管道工程是否根據(jù)圖紙及規(guī)范正確安裝。

2、收集和整理供應(yīng)商的操作和工作指導(dǎo)以及維護(hù)要求。

3、檢查儀表是否已校準(zhǔn),以及制造材料的質(zhì)量。


三、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)

1、運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)提供證據(jù),證明在模擬操作期間系統(tǒng)的溫度范圍符合規(guī)范要求,質(zhì)量相關(guān)報(bào)警需要被測試(如高溫報(bào)警、低溫報(bào)警、開門報(bào)警)。

2、執(zhí)行開門測試,以驗(yàn)證溫度在開門后能維持多久在合格范圍內(nèi)。

3、執(zhí)行斷電溫升測試,以驗(yàn)證斷電后溫度恢復(fù)的時(shí)間。

4、對空腔執(zhí)行至少24小時(shí)的溫度分布測試,采樣頻率至少每5分鐘一次,以確保設(shè)備在負(fù)載狀態(tài)下能控制和維持均一的溫度。


四、溫度驗(yàn)證

1、溫度均勻性驗(yàn)證:在培養(yǎng)箱中放置若干個(gè)溫度探頭,按照特定的溫度設(shè)置,等待培養(yǎng)箱內(nèi)溫度穩(wěn)定后,記錄各探頭的溫度讀數(shù),并計(jì)算溫度差異和均勻性指標(biāo),檢查是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

2、溫度精度驗(yàn)證:將一個(gè)精密溫度計(jì)放置在培養(yǎng)箱內(nèi),按照特定的溫度設(shè)置,等待培養(yǎng)箱內(nèi)溫度穩(wěn)定后,記錄溫度計(jì)讀數(shù),與培養(yǎng)箱控制系統(tǒng)的溫度設(shè)定值進(jìn)行比較,計(jì)算出偏差值并檢查是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(一般要求在運(yùn)行過程中不超過設(shè)定溫度范圍的±0.5℃)。

3、升溫時(shí)間測試:記錄箱內(nèi)溫度從某一較低溫度(如20℃)升至設(shè)定值所需的時(shí)間。

4、恒溫性能測試:將工作室內(nèi)溫度設(shè)定在(25±0.5)℃,放置標(biāo)準(zhǔn)測試片,并每間隔1小時(shí)記錄溫度變化一次,共記錄6次,以評估培養(yǎng)箱的恒溫性能。


五、濕度驗(yàn)證

1、濕度均勻性驗(yàn)證:在培養(yǎng)箱中放置若干個(gè)濕度探頭,按照特定的濕度設(shè)置,等待培養(yǎng)箱內(nèi)濕度穩(wěn)定后,記錄各探頭的濕度讀數(shù),并計(jì)算濕度差異和均勻性指標(biāo),檢查是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

2、濕度精度驗(yàn)證:將一個(gè)精密濕度計(jì)放置在培養(yǎng)箱內(nèi),按照特定的濕度設(shè)置,等待培養(yǎng)箱內(nèi)濕度穩(wěn)定后,記錄濕度計(jì)讀數(shù),與培養(yǎng)箱控制系統(tǒng)的濕度設(shè)定值進(jìn)行比較,計(jì)算出偏差值并檢查是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(一般要求在運(yùn)行過程中不超過設(shè)定濕度范圍的±5%)。


六、氣體濃度驗(yàn)證

使用精密氣體分析儀器測量培養(yǎng)箱內(nèi)的CO2或O2濃度,并與設(shè)定濃度進(jìn)行比較,計(jì)算出偏差值并檢查是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。


七、其他驗(yàn)證

根據(jù)培養(yǎng)箱的具體功能和實(shí)驗(yàn)需求,可能還需要進(jìn)行其他方面的驗(yàn)證,如光照強(qiáng)度驗(yàn)證(對于光照培養(yǎng)箱)、振蕩頻率驗(yàn)證(對于振蕩培養(yǎng)箱)等。


八、總結(jié)分析報(bào)告

1、數(shù)據(jù)分析:對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗、整理和轉(zhuǎn)換,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。對培養(yǎng)箱運(yùn)行過程中的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測,收集數(shù)據(jù)并分析其變化趨勢,以評估培養(yǎng)箱的性能和穩(wěn)定性。

2、報(bào)告撰寫:根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果編制驗(yàn)證報(bào)告,報(bào)告應(yīng)包括驗(yàn)證目的、實(shí)驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果討論和結(jié)論等部分。確保報(bào)告內(nèi)容完整、邏輯清晰。將完成的驗(yàn)證報(bào)告提交給相關(guān)部門或客戶,以便對3培養(yǎng)箱的性能和可靠性進(jìn)行評估和決策。

3、后續(xù)調(diào)整:如果驗(yàn)證結(jié)果不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),則需要進(jìn)行調(diào)整和修正,并重新進(jìn)行驗(yàn)證,直到滿足要求為止。


通過以上步驟的驗(yàn)證,可以確保培養(yǎng)箱的準(zhǔn)確性和可靠性,為實(shí)驗(yàn)提供可靠的溫濕度環(huán)境,從而提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

TEL:18016231680

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